【行業(yè)新聞】中藥傷肝”？儀器助力藥品研究

       藥源性肝損傷是常見的藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)之一，重則可能導(dǎo)致使用者急性肝衰竭甚至死亡。針對藥品全生命周期的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估，6月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。文件中提到：“在評(píng)價(jià)中藥藥源性肝損傷風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)，應(yīng)綜合考察藥材基原、產(chǎn)地、藥用部位、采收時(shí)間和加工炮制方法，并嚴(yán)格控制雜質(zhì)、農(nóng)藥、重金屬殘留及微生物毒素等外源性污染物。”針對中藥外源性污染物的檢測與研究，儀器有自己的一套。

       中藥材中重金屬殘留的檢測

       中藥中的重金屬殘留主要包括鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)等，而微量元素分析方法中，儀器分析法由于靈敏度高、專屬性強(qiáng)，占據(jù)主導(dǎo)地位，原子吸收分光光度法就是其中之一。其使用的主要儀器為分光計(jì)，檢測時(shí)，由待測元素?zé)舭l(fā)出的特征譜線通過供試品經(jīng)原子化產(chǎn)生的原子蒸氣，被蒸氣中待測元素的基態(tài)原子所吸收，通過測定輻射光強(qiáng)度減弱的程度，求出供試品中待測元素的含量。此法憑借精密度好、應(yīng)用范圍廣、干擾少、快捷便利、設(shè)備普及度高的特點(diǎn)，成為目前中藥中重金屬含量分析的主要方法之一。

       中藥中農(nóng)藥殘留的檢測

       造成中藥農(nóng)藥殘留的主要原因有兩個(gè)：一、種植過程中使用的農(nóng)藥直接污染藥材;二、加工或運(yùn)輸過程中受到保有農(nóng)藥殘留的輔料的污染。因?yàn)槟壳笆忻嫔鲜褂玫霓r(nóng)藥種類繁多，成分復(fù)雜，所以針對農(nóng)藥檢測需要一套專屬性強(qiáng)、通用性廣的多殘留檢測方法。

       目前，色譜法是檢測中藥農(nóng)藥殘留最常用的方法之一，其大致可以分為薄層色譜法(TCL)、氣相色譜法(GC)、高效液相色譜法(HPLC)、超臨界液體色譜法(SFC)四種，其中氣相色譜法操作方法簡單、分析速度快、靈敏度高，而高效液相色譜法適用于難揮發(fā)、強(qiáng)極性及受熱易分解的離子化合物檢測。目前，中藥農(nóng)殘檢測一般以氣相色譜法為主，高效液相色譜法為輔進(jìn)行。

       中藥中黃曲霉毒素的檢測

       黃曲霉毒素是由黃曲霉、寄生曲霉產(chǎn)生的次生代代謝產(chǎn)物，有很強(qiáng)的致癌性。現(xiàn)行的2015版《中國藥典》共規(guī)定19種中藥材進(jìn)行黃曲霉毒素檢查。常用的黃曲霉毒素檢測方法為液相色譜法，其原理是在高效液相色譜儀上添加柱后衍生系統(tǒng)分離，再用熒光檢測器測定。該方法具有可以準(zhǔn)確分離不同種類黃曲霉素且檢測速度快、定性準(zhǔn)確的特點(diǎn)。

       檢測中藥中外源性污染，其中一個(gè)目的是排除中藥藥源性肝損傷評(píng)價(jià)時(shí)，藥品質(zhì)量不合格和用藥差錯(cuò)等干擾因素，以便獲得更有價(jià)值的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)因素信息。但事實(shí)上，大家服用中藥的時(shí)候需要注意的不僅僅是藥物的不良反應(yīng)，是藥三分毒，對癥下藥才能藥到病除，在此基礎(chǔ)上，中藥外源性污染物檢測與研究的最終目的是讓消費(fèi)者買到安全藥、放心藥。

來源：儀器網(wǎng)，互聯(lián)網(wǎng)資源整理

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