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中國 . 萬泰

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萬泰

北京萬泰生物 www.ystwt.com  
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司成立于 1991 年,經(jīng)過多年診斷試劑的研究和生產(chǎn),現(xiàn)已發(fā)展成為由養(yǎng)生堂集團控股、集科研、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè), 注冊資金達 5500 萬元。公司從事生產(chǎn)血源篩查的全套試劑,及用于醫(yī)院臨床檢測的肝炎、性病、腫瘤等酶免及金標快速診斷試劑,可提供 70 余種、 90 多個規(guī)格的產(chǎn)品,是國內(nèi)產(chǎn)品最齊全的體外免疫診斷試劑生產(chǎn)商。 被指定為 國家生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心。
2006年1月,公司遷入位于中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)占地52畝的新廠址,生產(chǎn)廠房面積超過2萬平方米,并于同年8月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 GMP認證。自2000年首次通過國家GMP認證至今,公司已積累了8年多的GMP運行管理經(jīng)驗。百萬級別的凈化生產(chǎn)環(huán)境和完善的質(zhì)量管理體系為產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)和穩(wěn)定性提供了可靠的保障。2007年底,公司完成股份制改造,正式變更為股份有限公司,并計劃在2008年完成上市工作,為公司未來的大規(guī)模、多元化發(fā)展奠定堅實的資金基礎(chǔ)。 

萬泰擁有全國最大、世界一流的診斷試劑和基因工程疫苗生產(chǎn)制造基地。公司主要生產(chǎn)的艾滋病病毒(HIV)診斷試劑,乙肝病毒(HBV)全套診斷試劑,丙肝病毒(HCV)診斷試劑,戊肝病毒(HEV)診斷試劑、梅毒診斷試劑(TP,TRUST)、輪狀病毒(RV)診斷試劑、T 淋巴細胞白血病病毒抗體(HTLV)等用于血站和醫(yī)院臨床的酶免及金標法快速診斷試劑,是國內(nèi)產(chǎn)品齊全的體外免疫診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。公司提供用于血源篩查的全套試劑: HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST,,產(chǎn)品工藝先進,質(zhì)量穩(wěn)定,批批通過中國藥品生物制品檢定所的檢定。公司奉行“質(zhì)量第一,服務(wù)用戶”的經(jīng)營理念,以高質(zhì)量的產(chǎn)品、良好的公司信譽、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)立志成為國內(nèi)先進的臨床醫(yī)學(xué)生物診斷試劑企業(yè)。
公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的擁有4項全球知識產(chǎn)權(quán)的國際首個戊型肝炎疫苗,已進入三期臨床,所研發(fā)的新型抗宮頸癌疫苗(HPV 疫苗)也進入了臨床研究申報階段,另外,聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首個的 H5N1 型禽流感免疫診斷試劑也吸引了國內(nèi)外多家研究單位和企業(yè)的關(guān)注。 世界衛(wèi)生組織將戊型肝炎疫苗列為二十一世紀應(yīng)最優(yōu)先研制的疫苗之一,國際上多個跨國制藥企業(yè)在進行HEV疫苗研究,但迄今仍無一種疫苗獲得成功,廈門大學(xué)、香港大學(xué)、萬泰公司HEV課題組1998年起聯(lián)合攻關(guān)研究,已申請了4項國際發(fā)明專利,涵蓋了戊肝重組疫苗所涉及的多個最關(guān)鍵核心技術(shù),目前該疫苗已完成了相關(guān)的各項臨床研究工作,安全性相關(guān)指標達到美國、歐盟等的最高標準,該疫苗是迄今我國唯一一項原創(chuàng)性基因工程重組疫苗,也是我國少有的擁有高度排他性的核心專利的原創(chuàng)性藥物之一。在此疫苗研制的基礎(chǔ)上的我們推出更符合臨床急性HEV診斷的HEV-IgM(捕獲法)試劑,顯著提高了戊型肝炎的早期急性診斷的準確性,使得肝炎研究領(lǐng)域?qū)ξ煨透窝孜:π赃M行重新評估。
通過多年的實踐探索和理論相結(jié)合,萬泰公司建立起多層面、立體的銷售團隊和銷售網(wǎng)絡(luò),擁有30余家省級的總代理商、300 多家地市級區(qū)域代理,萬泰公司的產(chǎn)品已遠銷菲律賓、伊朗、印度尼西亞、印度、巴西、南非等三十多個國家和地區(qū),并獲得了國外客戶的廣泛好評。優(yōu)秀的產(chǎn)品與成功的市場營銷策略使公司產(chǎn)品的市場占有率在國內(nèi)一直保持領(lǐng)先地位。1997年到2007年的10年間,公司銷售保持持續(xù)快速增長,從 1997 年的不足200萬元發(fā)展到2007年銷售額1.2億元人民幣,銷售增長 60 倍。
將優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品推向國際市場,并引進國際領(lǐng)先技術(shù),服務(wù)中國市場,實現(xiàn)跨越式發(fā)展是萬泰公司高瞻遠矚的戰(zhàn)略方針。萬泰公司同世界衛(wèi)生組織(WHO) ,國際輸血安全協(xié)會(ICBS)等國際組織保持著密切的聯(lián)系,并同美國 BIO-RAD 公司,英國OMEGA公司等世界知名企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。我們有理由相信,在包括萬泰公司在內(nèi)的眾多中國生物技術(shù)企業(yè)的努力奮斗下,中國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將迅速成長為與其國際地位相稱的巨人! 

The official supplier of HIV blood screening reagents in China.
The Chinese market-leader for infectious diseases diagnostic test

History

1991- Establishment
1999- GMP certified (the first IVD company in China)
1999- Introduced the first China-made 3rd generation HIV ELISA
2001- Merger with YST Group
2003- Introduced the first China-made HIV Rapid Test
2004- Introduced HEV IgM ELISA (capture method) 
2005- Hepatitis E vaccine, completed phase-II clinical trial
2005- Relocated to a new state-of-the-art facility
2006- Reached sales of 10,000 HIV ELISA kits per month
2007- Hepatitis E vaccine, beginning of phase-III clinical trial
2007- Establishment of DERUI subsidiary(clinical biochemistry) 
This is Wantai 
Founded in 1991 and developed from a small laboratory, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. is a leading Chinese in vitro diagnostic reagents manufacturer.Wantai is located at Zhongguancun Life Science Park - the biotechnology heart of Beijing now.
Most of our ELISA kits are batch-released by the National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products(NICPBP) in China before market release. Each diagnostic kit is rigorously tested to ensure it meets our high quality standards and your satisfaction.
We cooperate closely with famous biological institutes, business units and organizations in China and the rest of the world.
Our key partners include: State Laboratory for Tumor Cell Engineering of Xiamen University, NIDVD, BIO-RAD, etc. We believe that extensive cooperation and exchange with the world is one of the driving forces to strive to success.

Wantai provides diagnostic products within the following areas:
Blood-born pathogens screening
Clinical diagnosis of infectious diseases
Screening of blood-derived products for infectious diseases
Diseases prevention
Our products are: 
ELISA kits for diagnosis and screening of infectious diseases
Rapid colloidal gold chromatographic tests 
Recombinant vaccines
Most of our ELISA test kits are batch-released by the National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products (NICPBP) before market release.
Our clients are:
Blood banks
Hospitals 
Research and specialized laboratories 
State health organizations 
Reference State centers


In collaboration with scientific institutions and companies in China and the world, we have brought several unique products to the market: 
HIV 1+2 ELISA - The first China-made double antigen “sandwich” assay, the current domestic market leader in the field of blood supply safety
HIV 1+2 rapid Test – The first China-made HIV Rapid Test 
HTLV 1+2 ELISA - double antigen ”sandwich” assay
anti-TP ELISA - double antigen ”sandwich” assay
hepatitis E IgM ELISA – antibody capture assay
Our key partners include: State Laboratory for Tumor Cell Engineer of Xiamen University, Microbiology Department of Hong Kong University., etc.