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【行業(yè)新聞】食藥監(jiān)總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體規(guī)劃(2018—2020年)發(fā)布

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時(shí)間:2018-01-25 18:10

   從國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲悉,近日CFDA印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體規(guī)劃(2018—2020年)(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)劃”)。

  規(guī)劃指出,到2020年,基本形成布局合理、任務(wù)明確、協(xié)作緊密、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室體系,為食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供有力保障。主要實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):

  1.2018年,重點(diǎn)評(píng)定一批食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,以食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)科研力量為主體,鼓勵(lì)高等院校和科研院所共同參與,開展多學(xué)科、多領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性研究,引領(lǐng)食品藥品科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新,接軌國際食品藥品科技發(fā)展趨勢(shì),為監(jiān)管提供全面系統(tǒng)的技術(shù)支撐;

  2.2019年,重點(diǎn)評(píng)定一批食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,充分利用高等院校和科研院所相關(guān)研究?jī)?yōu)勢(shì),鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦的相關(guān)研究機(jī)構(gòu)參與,在通用性技術(shù)研究和前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備方面進(jìn)行科技攻關(guān),致力于突破關(guān)鍵共性技術(shù)瓶頸,解決監(jiān)管共性技術(shù)難題;

  3.2020年,重點(diǎn)評(píng)定一批食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,建立食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)外協(xié)同共享合作平臺(tái),在監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域和高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域開展研究,增強(qiáng)特色創(chuàng)新能力,成為本領(lǐng)域?qū)W科突出、特征鮮明的專業(yè)性研究機(jī)構(gòu),為監(jiān)管提供針對(duì)性的技術(shù)支撐。

  規(guī)劃詳細(xì)列出了食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管4個(gè)領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃,共83個(gè)研究領(lǐng)域,詳情如下:

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域規(guī)劃

序號(hào)分類研究方向研究領(lǐng)域
1食品綜合監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室綜合監(jiān)管食品綜合監(jiān)管
2食品關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)性污染物監(jiān)控農(nóng)藥殘留監(jiān)控技術(shù)
3獸藥殘留監(jiān)控技術(shù)
4有機(jī)污染物監(jiān)控技術(shù)
5元素核素監(jiān)控技術(shù)
6食品中食品添加劑監(jiān)控食品中食品添加劑監(jiān)控技術(shù)
7生物性污染物監(jiān)控食源性致病微生物監(jiān)控技術(shù)
8生物毒素監(jiān)控技術(shù)
9食品成分監(jiān)測(cè)營養(yǎng)成分監(jiān)測(cè)技術(shù)
10食品過敏原監(jiān)控技術(shù)
11毒理學(xué)評(píng)價(jià)毒理學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)
12快速檢測(cè)快速檢測(cè)技術(shù)
13食品重點(diǎn)品種重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)加工食品監(jiān)管乳及乳制品監(jiān)管技術(shù)
14肉及肉制品監(jiān)管技術(shù)
15食用油監(jiān)管技術(shù)
16水產(chǎn)品及加工制品監(jiān)管技術(shù)
17豆制品監(jiān)管技術(shù)
18飲料監(jiān)管技術(shù)
19糕點(diǎn)監(jiān)管技術(shù)
20糧食及糧食制品監(jiān)管技術(shù)
21調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)
22酒類監(jiān)管技術(shù)
23茶葉及其制品監(jiān)管技術(shù)
24
特殊膳食監(jiān)管技術(shù)
25嬰幼兒配方食品監(jiān)管技術(shù)
26特殊醫(yī)學(xué)用途食品監(jiān)管技術(shù)
27保健食品監(jiān)管技術(shù)
28食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管技術(shù)
29食品添加劑監(jiān)管食品添加劑監(jiān)管技術(shù)

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域規(guī)劃

序號(hào)
分類
研究方向
研究領(lǐng)域
1
中藥監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2
中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量研究
3
民族藥質(zhì)量評(píng)價(jià)研究
4
中藥材市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)研究
5
中藥材及飲片質(zhì)量控制研究
6
中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)研究
7
中成藥質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)研究
8化學(xué)藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室仿制藥一致性評(píng)價(jià)綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
9關(guān)鍵技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
10生物等效性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
11評(píng)價(jià)后質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
12化學(xué)藥品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品關(guān)鍵技術(shù)制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
13雜質(zhì)譜研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
14特殊藥品質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
15多組分生化藥質(zhì)量控制研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
16生物制品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
17
預(yù)防類疫苗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
18
血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
19
微生態(tài)活菌制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
20
細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
21
重組類細(xì)胞因子質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
22
治療類單抗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
23輔料包材監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
藥用輔料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
24
藥用包裝材料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
25
藥包材與藥物相容性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
26多領(lǐng)域交叉的關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
27
快速檢驗(yàn)技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
28微生物檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
29關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域規(guī)劃

序號(hào)分類研究領(lǐng)域
1化妝品綜合監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室化妝品綜合監(jiān)管
2化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室化妝品理化檢測(cè)技術(shù)
3安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)與評(píng)估技術(shù)
4快速檢測(cè)技術(shù)
5化妝品動(dòng)物替代試驗(yàn)技術(shù)
6化妝品安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室化妝品原料安全性評(píng)價(jià)
7化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
8化妝品人體安全評(píng)價(jià)

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域規(guī)劃

序號(hào)
分類
研究領(lǐng)域
1
醫(yī)療器械監(jiān)管(綜合技術(shù)領(lǐng)域)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療器械綜合監(jiān)管
2醫(yī)療器械監(jiān)管(橫向技術(shù)領(lǐng)域)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)用電氣設(shè)備
3生物材料器械
4醫(yī)用信息化
5醫(yī)療器械監(jiān)管(縱向技術(shù)領(lǐng)域)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室體外診斷試劑
6口腔材料
7無源植入器械
8醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備
9呼吸麻醉設(shè)備室
10醫(yī)療器械監(jiān)管(縱向技術(shù)領(lǐng)域)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字成像設(shè)備
11生物醫(yī)學(xué)光學(xué)儀器
12有源植入器械
13超聲手術(shù)設(shè)備
14高能射線放療設(shè)備
15體外循環(huán)器械
16生物醫(yī)學(xué)信息及監(jiān)護(hù)設(shè)備
17數(shù)字化微創(chuàng)診治設(shè)備

  附件:國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體規(guī)劃(2018—2020年).doc


來源|百測(cè)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)整合資源編輯

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