【行業(yè)新聞】上海：創(chuàng)新“化零為整” 助力國內(nèi)實(shí)驗室全力科研
中新網(wǎng)上海9月12日電 (記者 陳靜)12日，通過國家質(zhì)檢總局衛(wèi)生司風(fēng)險評估的400多種人體血液血清樣本，從上海外高橋保稅區(qū)口岸入境。經(jīng)過檢驗后，這些人體血液血清樣本將被發(fā)往中國各地醫(yī)學(xué)實(shí)驗室，供申請美國病理家協(xié)會(CAP)實(shí)驗室認(rèn)可使用。
上海出入境檢驗檢疫局12日披露，這是CAP及其中國地區(qū)總代理碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司，通過了國家質(zhì)檢總局的特殊物品風(fēng)險評估后，首批進(jìn)境的實(shí)驗樣本。當(dāng)下，在上海檢驗檢疫局“化零為整”思路指導(dǎo)下，各地的實(shí)驗室不必單獨(dú)進(jìn)行進(jìn)口申請，CAP及其中國地區(qū)總代理企業(yè)進(jìn)行成為監(jiān)管對象。
據(jù)介紹，根據(jù)舊有進(jìn)口模式，每個實(shí)驗室需單獨(dú)進(jìn)行各自的進(jìn)口申請，手續(xù)流程十分繁瑣；而在如今改革后的新模式下，上海檢驗檢疫局采用“化零為整”的思路，以CAP及其中國地區(qū)總代理企業(yè)進(jìn)行作為監(jiān)管對象。由此，實(shí)驗室不必再糾結(jié)于專業(yè)復(fù)雜的進(jìn)口手續(xù)，投入更多精力和資源于科研工作；CAP及其中國地區(qū)總代理企業(yè)也更能發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，更好服務(wù)國內(nèi)的實(shí)驗室。
據(jù)透露，CAP資質(zhì)的獲得有利于提升國內(nèi)醫(yī)院實(shí)驗室檢驗水平，有利于國內(nèi)商業(yè)商業(yè)實(shí)驗室參與國際新藥研發(fā)及外包業(yè)務(wù)。目前，國內(nèi)有143家實(shí)驗室正在進(jìn)行CAP申請。預(yù)計今年年底前CAP將入境5000余樣本，為國內(nèi)實(shí)驗室參與CAP認(rèn)證提供保障。
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