【行業(yè)新聞】加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管與數(shù)據(jù)安全，應(yīng)對新冠疫情
現(xiàn)在新冠肺炎疫情防控已進(jìn)入常態(tài)化，為進(jìn)一步加強(qiáng)常態(tài)化下的試驗(yàn)室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)健委擬定了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在常態(tài)化新冠肺炎疫情防控中的試驗(yàn)室生物安全監(jiān)督處理的告訴(征求意見稿)》。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在常態(tài)化新冠肺炎疫情防控中進(jìn)一步加強(qiáng)試驗(yàn)室生物安全監(jiān)督處理的告訴
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:
跟著新冠肺炎疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，為扎實(shí)推進(jìn)疫情防控相關(guān)作業(yè)，進(jìn)一步加強(qiáng)試驗(yàn)室生物安全監(jiān)督處理，根據(jù)《中華人民共和國流行癥防治法》、《病原微生物試驗(yàn)室生物安全處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，現(xiàn)就做好試驗(yàn)室生物安全監(jiān)督處理作業(yè)提出如下要求:
一、嚴(yán)厲新式冠狀病毒試驗(yàn)活動要求
根據(jù)新冠病毒傳播特性、致病性和臨床資料，新式冠狀病毒(SARS-Cov-2，以下簡稱新冠病毒)依照第二類病原微生物進(jìn)行處理。請各地衛(wèi)生健康委嚴(yán)厲要求各生物安全試驗(yàn)室依照以下防護(hù)要求展開相關(guān)試驗(yàn)活動:新冠病毒病毒培養(yǎng)、動物感染試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級及以上試驗(yàn)室展開;未經(jīng)培養(yǎng)的感染性資料的操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級試驗(yàn)室進(jìn)行，同時選用生物安全三級試驗(yàn)室的個人防護(hù);滅活資料的操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級試驗(yàn)室進(jìn)行;分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，能夠在生物安全一級試驗(yàn)室進(jìn)行。
二、做好核酸檢測試驗(yàn)室生物安全服務(wù)保證和標(biāo)準(zhǔn)處理
根據(jù)《新式冠狀病毒試驗(yàn)室生物安全指南》(第二版)，新冠病毒核酸檢測應(yīng)當(dāng)在生物安全二級試驗(yàn)室進(jìn)行，同時選用生物安全三級試驗(yàn)室的個人防護(hù)。請各地衛(wèi)生健康委積極主動對接承當(dāng)新冠病毒核酸檢測的生物安全試驗(yàn)室，做好備案處理作業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)輔導(dǎo)和主動服務(wù)，為提高轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測才能提供有力保證;各地要輔導(dǎo)各生物安全試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)新冠樣本檢測操作流程，積極安排展開試驗(yàn)操作技術(shù)、個人防護(hù)、檢測樣本處置等方面的培訓(xùn)，提高核酸檢測人員生物安全意識，保證檢測人員和周圍環(huán)境安全。
三、加強(qiáng)高等級生物安全試驗(yàn)室監(jiān)管
各省級衛(wèi)生健康委要輔導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各高等級生物安全試驗(yàn)室做好生物安全處理，嚴(yán)厲依照《病原微生物試驗(yàn)室生物安全處理?xiàng)l例》及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，在批準(zhǔn)范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)展開相關(guān)試驗(yàn)活動。
四、加強(qiáng)新冠病毒毒株及相關(guān)樣本處理
各地衛(wèi)生健康委要依法依規(guī)嚴(yán)厲處理新冠病毒毒株和相關(guān)樣本，保證安全。
1.毒株及相關(guān)樣本運(yùn)送。新冠病毒毒株及潛在感染性資料的運(yùn)送應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲依照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)送處理規(guī)定》處理。各省級衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)對毒株及相關(guān)樣本保存單位的監(jiān)督處理，嚴(yán)厲防備和根絕未經(jīng)批閱私行運(yùn)送的狀況發(fā)生。請各省級衛(wèi)生健康委在處理有關(guān)試驗(yàn)室和各級菌(毒)種保藏單位向其他試驗(yàn)室或單位外提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株的省內(nèi)準(zhǔn)運(yùn)證手續(xù)時，及時將擬運(yùn)送物品、始發(fā)單位、接收單位、擬運(yùn)送時刻、運(yùn)送數(shù)量、用處等信息和準(zhǔn)運(yùn)證書復(fù)印件等資料提供給我委科教司。
2.相關(guān)樣本保存和毀掉。各省級衛(wèi)生健康委要根據(jù)疫情防控需要和試驗(yàn)室生物安全有關(guān)要求，及時研判并提出新冠病毒試驗(yàn)室檢測生物樣本處置意見。對確需保存的，應(yīng)當(dāng)盡快指定具有保存條件的組織依照相對集中準(zhǔn)則進(jìn)行保存，或送交至國家級菌(毒)種保藏中心保存;對無需保存的，由有關(guān)組織依照醫(yī)療廢物和生物安全有關(guān)要求及時毀掉。
3.毒株別離和保藏。請各省級衛(wèi)生健康委催促轄區(qū)內(nèi)各高等級生物安全試驗(yàn)室第一時刻將新別離到新冠病毒毒株相關(guān)狀況報送我委科教司。各地要輔導(dǎo)各高等級生物安全試驗(yàn)室做好試驗(yàn)數(shù)據(jù)與毒株處理作業(yè)，在別離出新冠病毒毒株后90天內(nèi)，向國家級菌(毒)種保藏中心申請保藏，完成相關(guān)試驗(yàn)活動后及時將新冠病毒毒株送交保藏組織保藏。
五、加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全處理
各地衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)相關(guān)人員數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)，提高安全意識，輔導(dǎo)各相關(guān)組織加強(qiáng)新冠病毒毒株和樣本的信息處理，避免患者個人隱私等敏感信息走漏。
六、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管
各省級衛(wèi)生健康委要切實(shí)加強(qiáng)安排領(lǐng)導(dǎo)，提高試驗(yàn)室生物安全監(jiān)管才能，嚴(yán)厲履行屬地化監(jiān)管責(zé)任，依照屬地化、分級分類的準(zhǔn)則展開試驗(yàn)室生物安全監(jiān)管作業(yè)，強(qiáng)化新冠病毒試驗(yàn)活動監(jiān)督查看，輔導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)組織加強(qiáng)生物安全處理，依法依規(guī)展開試驗(yàn)活動，避免試驗(yàn)室走漏或人員感染，保證試驗(yàn)室生物安全萬無一失。
來源：國家衛(wèi)生健康委辦公廳
