【行業(yè)新聞】小柴胡顆粒不合標(biāo)準(zhǔn)？?jī)x器助力藥物檢測(cè)
10月14日，廣西藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布了2019年第7期《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量布告》（以下簡(jiǎn)稱《布告》）。
《布告》顯示，經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢中，8批次藥品不符合規(guī)范規(guī)則，不符合規(guī)則的項(xiàng)目為：性狀、查看裝量差異、可見異物，微生物極限、含量測(cè)定；820批次藥品經(jīng)查驗(yàn)符合規(guī)范規(guī)則。
其中小柴胡顆粒、喉舒寧片、野菊花等幾個(gè)常見藥品位列不符合規(guī)范名單。對(duì)查驗(yàn)不符合規(guī)范規(guī)則的藥品，《布告》指出，廣西藥監(jiān)局已組織相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門采納必要的操控措施，并依法處置。
廣西藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如出產(chǎn)日期、有效期、出產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的根底數(shù)據(jù)庫(kù)查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息。
另外，與該布告同時(shí)發(fā)布的《不符合規(guī)則項(xiàng)目的小常識(shí)》共指出4項(xiàng)內(nèi)容。一是中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)則，或許涉及藥材種屬誤差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)葞追N情形。
二是鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)別藥品特性，其手段包含顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別辦法。
三是藥品規(guī)范中的查看項(xiàng)包含反映藥品的安全性與有效性的實(shí)驗(yàn)辦法和極限、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容；對(duì)于規(guī)則中的各種雜質(zhì)查看項(xiàng)目，系指該藥品在按既定工藝進(jìn)行出產(chǎn)和正常貯藏過程中或許含有或產(chǎn)生并需要操控的雜質(zhì)（如殘留溶劑、有關(guān)物質(zhì)等）；改變出產(chǎn)工藝時(shí)需另考慮增修訂有關(guān)項(xiàng)目。查看項(xiàng)下依據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、酸堿度、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項(xiàng)目。
四是含量測(cè)定指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的辦法，對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。
來源：廣西藥監(jiān)局
