【行業(yè)新聞】多種儀器帶來新希望，我國自主研發(fā)抗艾滋藥物上市
我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市。此前，我國治療艾滋病時所使用的藥物都屬舶來品，治療進(jìn)程緩慢及巨大的心理壓力使艾滋病患者苦不堪言。隨著臨床藥物用量需求的增加，已產(chǎn)生耐藥性的患者的生命更是岌岌可危。艾可寧是全-球-首-個長效HIV-1融合酶抑制劑，又是我國-首-個原創(chuàng)的抗艾滋藥品。它的誕生，不僅標(biāo)志著我國抗艾滋藥物的零突破，更為廣大患者帶來了生存的希望。
儀器助力我國首款自主研發(fā)抗艾滋藥物上市——帶來了生存的希望
艾滋病，學(xué)名獲得性免疫缺陷綜合征，因其傳染性強、死亡率高而受到人們的畏懼。艾滋病患者一旦身份曝光，往往會遭受來自外界的歧視。
目前，國內(nèi)的艾滋病傳播途徑已由靜脈毒品注射、非法采血供血轉(zhuǎn)向了性傳播，也就意味著，艾滋病毒感染由高危人群轉(zhuǎn)向了普通人群。因該傳播途徑具有高度的隱秘性，艾滋病毒傳播難以干預(yù)，想要有效阻隔，必須采用能夠保護(hù)患者隱私、準(zhǔn)確率高、方便操作的HIV檢測手段。
HIV抗體唾液快速檢測試劑就可用于HIV病毒的快速檢測，15分鐘就能顯示檢測結(jié)果，僅有10%的“假陽性”幾率。2017年底，清華大學(xué)的自動售賣機中還出現(xiàn)了HIV匿名尿液檢測器，原價298的套裝在高校中售價僅為30元，可見國內(nèi)對HIV病毒感染的高度重視。
另外，一款HIV新型治療藥物的研發(fā)，需要科研人員在實驗室中日以繼夜地不斷努力。首先，科研人員需要進(jìn)行藥物結(jié)構(gòu)篩選，這一步?jīng)Q定著這該項目的生死存亡。為充分了解藥物分子結(jié)構(gòu)的表征，科研人員可采用各類光譜法進(jìn)行鑒定。紫外可見光譜儀、紅外光譜儀、熒光光譜儀、氨基酸組成分析儀等儀器，均可幫助科研人員了解藥物的分子結(jié)構(gòu)。
接下來，藥物研發(fā)項目成員需要進(jìn)行臨床實驗的申請及審批。候選的藥物需要通過一系列穩(wěn)定性、藥物毒性測試，才可開始臨床試驗。在進(jìn)行人體臨床實驗時，為有效監(jiān)測到試驗志愿者攝入藥物后的生理反應(yīng)，多會采用相關(guān)的監(jiān)測或檢測儀器，如血氣分析儀、血糖檢測儀、心電圖機、心電監(jiān)護(hù)儀等。這一步，僅為臨床試驗的第一期，主要是為了評估藥物的安全性以及使用劑量。此后，為評價藥物的療效以及進(jìn)一步確認(rèn)藥物的安全性，還需召集更多藥物試驗志愿者，進(jìn)行第二期、第三期臨床藥物試驗。
完成上述步驟，新藥物才可提出上市申請，通往審批的道路。值得一提的是，針對治療重危疾病的藥品，國內(nèi)外都設(shè)有專門的“綠色通道”。
現(xiàn)距離國內(nèi)首位艾滋病患者被確診，已過去了25年。為保護(hù)安撫艾滋病患者，國-家在一直以來都在為病患提供免費的艾滋病治療藥物，不但鼓勵患者積極接受治療，還在努力加強艾滋相關(guān)疾病的科普宣傳，減少常人對艾滋病患的誤解與歧視，很大程度上減輕了病患的心理及生理壓力。此次新型艾滋治療藥物的成功上市，更是為國內(nèi)長期與艾滋病抗?fàn)幍幕颊摺⑨t(yī)護(hù)人員打了一針強心劑。
來源：頭條網(wǎng)
